Получение лицензии на производство и обслуживание медицинской техники в Москве

Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники с NVR Consult Group

Почему мы?

• Адекватная цена!
• Без задержек и отказов!
• Соблюдение и соответствие законам!
• Онлайн поддержка и консультация на всех этапах!

Для чего требуется лицензия на обслуживание медицинской техники в Москве:

Законодательством РФ регламентируется, что юридические лица, которые планируют в качестве своей деятельности обслуживание и производство медицинской техники, должны получить соответствующую лицензию ТОМТ. Лицензия выдается бессрочно, а уполномоченным органом является Росздравнадзор.

Таким образом, на Росздравнадзор возложена функция контроля за предприятиями и организациями, обеспечивающими работоспособность и исправность медтехники.

Только получив лицензию, Ваша организация вправе осуществлять производство и техническое обслуживание медтехники на законных основаниях.

Важно помнить, что осуществлении деятельности без соответствующего разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно, влечет административную ответственность .

Наша компания NVR Consult Group окажет Вам помощь в получении лицензии ТОМТ с гарантией 100% результата!

Лицензия необходима если Ваша организация:

• устанавливает медицинскую технику и выполняет пуско-наладочные работы;
• осуществляет контроль за состоянием и степенью износа;
• контролирует исправность медтехники;
• выполняет работы по сервисному обслуживанию медтехники;
• осуществляет ремонт медтехники.

Документы для получения лицензии:

• перечень медтехники, планируемой для обслуживания;
• регистрационные документы юридического лица;
• технические документы на ремонтное, производственное оборудование;
• подтверждение оплаты государственной пошлины (7 500 рублей);
• трудовые книжки и дипломы работников/сотрудников;
• документы на недвижимое имущество.

Оформления лицензии ТОМТ целесообразно разбить на следующие этапы:

• подбор помещения, подходящего по всем требованиям;
• покупка/аренда оборудования;
• подбор квалифицированного персонала в и оформление его в штат юридического лица;
• подготовка и формирование полного пакета документов;
• оплата госпошлины;
• составление заявления и подача его в Росздравнадзор с полным пакетом документов;
• организация и подготовка к выездной проверке.

Эксперты NVR Consult Group изучат предоставленные Вами документы, внесут необходимые корректировки и сформируют полный комплект документов, а также произведут проверку на предмет соответствия помещения и оборудования требованиям законодательства РФ и при выявлении недостатков укажут на них для дальнейшего и своевременного их устранения.

Обратившись в нашу компанию Вы можете рассчитывать на квалифицированную помощь и гарантированный результат, а наши эксперты заранее укажут, какие именно требования предъявит Росздравнадзор к Вашей организации.

 Сроки и стоимость лицензии ТОМТ.

Стоимость — от 50 000 рублей

Срок — 45 рабочих дней.