Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники с NVR Consult Group
Почему мы?
- Адекватная цена!
- Без задержек и отказов!
- Соблюдение и соответствие законам!
- Онлайн поддержка и консультация на всех этапах!
Для чего требуется лицензия на обслуживание медицинской техники в Москве:
Законодательством РФ регламентируется, что юридические лица, которые планируют в качестве своей деятельности обслуживание и производство медицинской техники, должны получить соответствующую лицензию ТОМТ. Лицензия выдается бессрочно, а уполномоченным органом является Росздравнадзор.
Таким образом, на Росздравнадзор возложена функция контроля за предприятиями и организациями, обеспечивающими работоспособность и исправность медтехники.
Только получив лицензию, Ваша организация вправе осуществлять производство и техническое обслуживание медтехники на законных основаниях.
Важно помнить, что осуществлении деятельности без соответствующего разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно, влечет административную ответственность.
Наша компания NVR Consult Group окажет Вам помощь в получении лицензии ТОМТ с гарантией 100% результата!
Лицензия необходима если Ваша организация:
- устанавливает медицинскую технику и выполняет пуско-наладочные работы;
- осуществляет контроль за состоянием и степенью износа;
- контролирует исправность медтехники;
- выполняет работы по сервисному обслуживанию медтехники;
- осуществляет ремонт медтехники.
Документы для получения лицензии:
- перечень медтехники, планируемой для обслуживания;
- регистрационные документы юридического лица;
- технические документы на ремонтное, производственное оборудование;
- подтверждение оплаты государственной пошлины (7 500 рублей);
- трудовые книжки и дипломы работников/сотрудников;
- документы на недвижимое имущество.
Оформления лицензии ТОМТ целесообразно разбить на следующие этапы:
- подбор помещения, подходящего по всем требованиям;
- покупка/аренда оборудования;
- подбор квалифицированного персонала в и оформление его в штат юридического лица;
- подготовка и формирование полного пакета документов;
- оплата госпошлины;
- составление заявления и подача его в Росздравнадзор с полным пакетом документов;
- организация и подготовка к выездной проверке.
Эксперты NVR Consult Group изучат предоставленные Вами документы, внесут необходимые корректировки и сформируют полный комплект документов, а также произведут проверку на предмет соответствия помещения и оборудования требованиям законодательства РФ и при выявлении недостатков укажут на них для дальнейшего и своевременного их устранения.
Обратившись в нашу компанию Вы можете рассчитывать на квалифицированную помощь и гарантированный результат, а наши эксперты заранее укажут, какие именно требования предъявит Росздравнадзор к Вашей организации.
Сроки и стоимость лицензии ТОМТ.
Стоимость — от 50 000 рублей
Срок — 45 рабочих дней.
