Получение дубликата регистрационного удостоверения

Восстановление регистрационного удостоверения

Причины для выдачи дублирующего документа:

• Физическая утеря документа
• Повреждение оригинала

При повреждении документации необходимо приложить к обращению поврежденный экземпляр РУ. Заявка направляется в Росздравнадзор согласно параграфу 52 Регламента регистрации медицинской продукции (Постановление Правительства РФ №1416 от 27.12.2012).

Процедура оформления дубликата

Уполномоченный орган изготавливает копию документа в семидневный срок после получения поврежденного экземпляра. На новом бланке проставляется отметка «дубликат», а исходный документ (при наличии) помечается как недействительный. Дубликат передается владельцу лично или отправляется почтовой службой с подтверждением получения.

Стоимость и сроки

Оформление дублирующего документа облагается госпошлиной в 2500 рублей. Стандартный период изготовления составляет около 12 рабочих дней.